【线下班】2025年浙江省--医疗卫生机构临床研究专业职称考前培训班
【线下班】2025年浙江省--医疗卫生机构临床研究专业职称考前培训班
专家阵容 ｜
6日上午：申屠建中（国家新药核查/审评专家）
6日下午：王 露（省级检查员）
7日上午：林思思（国家级检察员）
7日下午：吴 懿（国家级检察员）
8日上午：叶丽君（省级检察员）
8日下午：王 莹（国家级检察员）
培训时间和地点 ｜
1.时间：2025年6月6日-8日（线上、线下同步）（6月5日全天报到）
2.地点：
线下：浙江省--杭州市（具体会议地点会议前一周通知）
线上:（青华医学学习平台）
会议内容：
一、临床研究基本概念（12节内容）
临床研究的历史与现状
流行病学基础
疾病的分布
临床研究指标的测量
临床研究基础
临床研究分期
企业发起的临床试验（IST）与研究者发起的临床研究（IIT)
临床研究问题
偏倚的类型及控制偏倚的方法
准确度、精确度、有效性
关联与因果关系
临床研究中的基本统计学知识
二、临床研究设计（20节内容）
临床研究设计的基本要素和原则
研究对象的选择和招募
临床研究方法的分类
横断面研究的设计
病例对照研究的设计
队列研究的设计
随机对照研究设计
随机抽样和随机化
随机对照研究中的对照设置
盲法的对象及作用
终点的设置
随机对照研究中的期中分析
医学检验的研究设计
系统综述meta分析
真实世界研究
前沿技术在临床研究中的应用
研究计划构建
受试者权益
安全事件评价技术
研究质量评价
三、研究的组织与实施（10节内容）
团队组建
分中心管理
项目培训
项目准备与实施
项目质量控制
试验药品管理
生物样本管理
影像管理
数据管理与统计分析
项目结束与结题总结
四、法规、法范（5节内容）
伦理审查范围、类别与流程
人类遗传资源管理规范
临床研究注册与备案制度
临床研究法规与伦理原则
研究者责任与特定研究伦理问题
五、本次职称报考条件概述
主办单位：
中国医药教育协会、北京中卫医药卫生科技发展中心
协办单位：
北京市青华中培医学技术研究所
参加对象：
医疗机构从事临床研究或临床研究辅助工作的专业人员
会议费用：
1600
在线缴费金额：
1600.0元
会议预约时间：
2025-05-12 至 2025-05-29
报到时间及地点：
浙江省--杭州市（具体会议地点会议前一周通知）
